Аутсорсинг сертифікації

Що таке «Аутсорсинг сертифікації»

Аутсорсинг сертифікації — це передання нам повного циклу робіт з підготовки продукції та компанії до вимог CE/UKCA/ТР України, а також ISO/HACCP, REACH/RoHS/WEEE, ErP, EMC/LVD/Radio, Machinery/ATEX, Toys/CPR.
Ми беремо на себе scoping вимог, випробування, технічний файл, декларації/сертифікати, маркування, інструкції, взаємодію з лабораторіями та (де потрібно) з органами сертифікації.

Що отримує бізнес:

Єдиний менеджер проєкту і зрозумілий календар робіт.
Повний пакет доказів: протоколи з невизначеністю, техфайл, EU/UK/UA DoC, макети маркувань/інструкцій.
Процедури та шаблони для підтримки відповідності після запуску (RSL, CAPA, керування змінами).

Кому підходить

Виробникам/імпортерам електроніки, машин, іграшок, світлотехніки, будівельних виробів, косметики та харчових продуктів.
Private Label/ритейлу і контрактним виробникам, що постачають у мережі й маркетплейси.
R&D/стартапам, яким потрібен швидкий time-to-market без перетестів.
Компаніям, які виходять на UA/EU/UK і хочуть єдиний техфайл без дублювань.

Переваги для бізнесу

Прогнозованість строків і бюджету: дорожня карта, SLA, контроль змін.
Менше ризиків відмов/відхилень: pre-compliance, правильний family grouping зразків.
Швидший онбординг у мережі: one-pager, узгоджені параметри та тексти маркувань.
Оптимізація витрат: лише релевантні стандарти й тести, reuse протоколів.
Єдина відповідальність: один підрядник за тести, документи та супровід нагляду.

Для старту можемо провести персональну консультацію — 4 000 грн (до 60 хв): отримаєте матрицю вимог і попередній кошторис.

Моделі співпраці

Project “під ключ”: від scoping до підписання DoC і запуску.
Compliance-офіцер as-a-service: щомісячний супровід, оновлення документів, відповіді мережам/нагляду.
PMO-супровід: керування вашими підрядниками (лаби/органи), контроль якості протоколів і техфайла.
Hybrid: частину тестів роблять ваші партнери — ми відповідаємо за структуру і прийнятність доказів.

Що саме ми робимо

Scoping і класифікація: CE/UKCA/ТР, ISO/HACCP, REACH/CLP/SDS, RoHS, WEEE/батареї/упаковка (EPR), ErP/енергомаркування.
Матриця стандартів: актуальні редакції, критерії приймання, “найгірші випадки”, представницькі моделі.
Pre-compliance інжиніринг: рев’ю схеми/PCB/антени/прошивки/механіки, швидкі заміри до офіційної лабораторії.
Лабораторні випробування: EMC/безпека/RF/SAR/ErP/механіка/клімат/хімія з фото налаштувань і невизначеністю.
Технічний файл і документи: опис, BOM, ризик-аналіз, протоколи, EU/UK/UA DoC/DoP, макети маркувань/інструкцій, реєстр змін.
Процеси й навчання: SOP, журнали, RSL, процедура керування змінами, внутрішні аудити.
Супровід перевірок: відповіді на запити нагляду/мереж/митниці, корекції та CAPA.

Етапи надання послуги

Діагностика
Продукт/процеси, ринки (UA/EU/UK), канали збуту, наявні документи/протоколи.
Дорожня карта
Матриця вимог і стандартів, RACI, календар, список зразків та “worst-case”.
Pre-compliance
Швидкі вимірювання, правки конструкції/ПЗ, узгодження маркувань і інструкцій.
Фінальні тести
Повний пакет випробувань із фото налаштувань, трасабільністю калібрувань і невизначеністю.
Документація
Техфайл, EU/UK/UA DoC, макети маркувань/паспорт/інструкції, one-pager для мереж.
Запуск і пост-маркетинг
Реєстр змін, правило перетестів, відповіді на запити, план наглядових аудитів/оновлень.

Що ви отримаєте

Протоколи випробувань (актуальні стандарти, невизначеність, фото налаштувань).
Технічний файл для CE/UKCA/ТР з перехресними посиланнями «вимога → доказ».
EU/UK/UA DoC або DoP (для CPR), дані відповідальної особи.
Макети маркувань і інструкцій мовами ринків, узгоджені з паспортами/картками товару.
Процедури підтримки: RSL, керування змінами, внутрішній аудит, чек-листи для постійної відповідності.

Важливі нюанси

Декларація ≠ сертифікат. Для більшості товарів достатня декларація відповідності; для окремих категорій потрібен сертифікат від третьої сторони.
Модуль ≠ готовий виріб. Звіт на Wi-Fi/BLE модуль не покриває інтеграцію антени/корпуса/EMC/SAR у фінальному продукті.
Антиобхідні вимоги. ПЗ не повинно змінювати поведінку лише під час тестів. Це фіксується в техфайлі.
Мови споживача. Інструкції/попередження — мовою країни збуту; дані на упаковці, етикетці та в e-commerce мають збігатися.
Зберігання техфайла. Документи тримаємо до 10 років; забезпечуємо версійність і контроль доступу.
Конфіденційність. Працюємо за NDA; доступ до файлів — за ролями.

Потрібні дані від клієнта

Опис виробу/SKU, BOM/схеми/3D, інтерфейси/частоти/напруги, середовище використання.
Наявні протоколи/сертифікати, макети маркувань/інструкцій, мови.
Ринки (UA/EU/UK), канали збуту, вимоги мереж/тендерів/маркетплейсів.
План релізів/OTA, історія змін, список постачальників і критичних компонентів.

Часті питання (FAQ)

Ви — орган сертифікації?
Ні. Ми — консалтинг і технічний інтегратор: готуємо докази, організовуємо тести й документи; сертифікати (якщо потрібні) видають органи сертифікації.

Скільки часу займає проєкт?
Типово 6–12 тижнів, залежно від категорії, обсягу тестів і готовності R&D/документів.

Чи можна використати звіти постачальника?
Так, якщо стандарти актуальні, а ревізія виробу ідентична; часто потрібні до-тести.

Що після змін у виробі?
Працює правило: зміна BOM/антени/ПЗ/алгоритмів → оцінка впливу → рішення щодо перетестів/оновлень.

Чи покриваєте екологічні вимоги?
Так: REACH/CLP/SDS, RoHS, EPR (WEEE/батареї/упаковка), вимоги маркування утилізації.

Чи можете працювати з нашою лабораторією?
Так. Перевіряємо коректність методик/звітів і інтегруємо їх у техфайл.

Чому обирають «Юдей»

Інженерія + право: реальні вимірювання + правильні декларації та маркування.
Оптимізований бюджет: family grouping, лише потрібні стандарти/тести.
Прозорий менеджмент: SLA, RACI, календар, “червоні лінії” для змін.
Готовність до перевірок: техфайл, one-pager, відповіді мережам/митниці/нагляду.
Підтримка після запуску: оновлення документів, наглядові аудити, швидкі реакції на запити.

Як розпочати

Надішліть опис виробу, варіанти SKU та цільові ринки. Ми підготуємо матрицю вимог, тест-план, календар і кошторис. За потреби — консультація 4 000 грн.